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儀器校準機構(gòu)授權(quán)簽字人需要熟悉哪些內(nèi)容？

2022-12-13 11:00

授權(quán)簽字人為儀器校準機構(gòu)的關(guān)鍵技術(shù)人員。如果儀器校準機構(gòu)所申請的檢驗檢測或者校準領(lǐng)域沒有通過評審的授權(quán)簽字人，則該儀器校準機構(gòu)將無法通過評審并取得該領(lǐng)域的資質(zhì)。
1、儀器校準機構(gòu)授權(quán)簽字人的定義：
儀器校準機構(gòu)或?qū)嶒炇曳ㄈ颂崦娜藛T，通過中國合格評定國家認可委員會認可的國家認可監(jiān)督管理委員會（CNAS）或者相關(guān)評審組、認可組織認可，并具有代表實驗室簽署認可專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域檢驗檢測報告的能力的，可以出具標有認可或者資質(zhì)標志的報告或者證書。

2、儀器校準機構(gòu)授權(quán)簽字人的義務和權(quán)利
1. 授權(quán)簽字人只能在其授權(quán)范圍之內(nèi)出具檢驗試驗報告或證書，必須了解其可以出具的字段和參數(shù)。一個授權(quán)簽字人一般沒有代理人，但可以在同一專業(yè)領(lǐng)域指定兩個或兩個超過的授權(quán)簽字人。
2. 授權(quán)簽字人應通過考核培訓，了解與儀器校準機構(gòu)資質(zhì)認定和實驗室資質(zhì)認定有關(guān)的要求和規(guī)則，正確理解各項要求和實施方法。
3. 作為授權(quán)簽字人，必須明確在什么情況之下可以使用標志。CMA章和CNAS章的使用規(guī)則并不完全相同。
4. 授權(quán)簽字人應當熟悉實驗室的體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、與授權(quán)項目相關(guān)的作業(yè)指導書等），熟悉實驗室的具體規(guī)定。
5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標方針和目標的重要性無需強調(diào)。授權(quán)簽字人應了解本實驗室政策的目標，并知道如何調(diào)整目標，以及如果目標沒有實現(xiàn)該怎么辦。
6. 授權(quán)簽字人應熟悉檢測原理、檢測方法、流程、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果判斷、安全防護、廢棄物處理、檢測過程中的注意事項、異常情況判斷等。
7. 授權(quán)簽字人應了解授權(quán)簽字檢測項目所使用的儀器設備。了解儀器的原理，正確操作。能正確判斷哪些設備需要檢定或校準，如何確定周期，周期之內(nèi)哪些設備需要檢查，周期如何確定，需要考慮哪些因素，設備發(fā)生故障時如何處理等。
8. 授權(quán)簽字人應能正確評估測量不確定度，重要程度自不必說。
9. 報告是實驗室的“產(chǎn)品”，授權(quán)簽字人應充分了解報告審查的要點。
10. 如何分析不符合項產(chǎn)生的原因，并采取正確的措施，保留哪些記錄，以及如何保證不符合項工作不再發(fā)生。
11. 授權(quán)簽字人應當對出具的報告或證書承擔相應的法律責任，并對儀器校準機構(gòu)和客戶負責。

3、授權(quán)簽字人考核要點
獲授權(quán)簽署人的評稅規(guī)定如下：根據(jù)儀器校準機構(gòu)提供的授權(quán)簽字人名單（在申請書之中），首先核對是否有規(guī)范、正式的授權(quán)文件，每個授權(quán)簽字人的簽字范圍或領(lǐng)域是否清楚。其次，審查質(zhì)量體系文件（包括質(zhì)量手冊和程序文件）是否規(guī)定了授權(quán)簽字人的職責和權(quán)限。
1. 評估授權(quán)簽字人是否清楚自己的職責、權(quán)限以及授權(quán)簽字的范圍和領(lǐng)域。
2. 對授權(quán)簽字人的專業(yè)和工作經(jīng)歷進行評估，重點考察簽字的領(lǐng)域是否與專業(yè)和工作經(jīng)歷相一致。如果沒有的話，要注意后續(xù)的問題來考察在簽名領(lǐng)域的技術(shù)能力和水平。
3. 評估授權(quán)簽字人對實驗室檢驗報告的流程和每一個環(huán)節(jié)是否清晰明了，其介紹的情況是否與文件中的規(guī)定和實際運行情況相一致。
4. 考核檢驗報告的內(nèi)容和信息是否清晰，填寫檢驗報告的規(guī)定和要求是否明確。在什么情況之下必須填寫相關(guān)欄目，如何填寫。在什么情況之下，有些欄目是不需要填寫的，如何處理都是大家熟悉和掌握的。
5. 以審稿人或技術(shù)專家為基礎(chǔ)，評估授權(quán)簽字人是否掌握了授權(quán)專業(yè)范圍之內(nèi)的相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識。是否了解實驗室申報的檢驗項目所使用的標準、規(guī)范，是否掌握標準、規(guī)范的具體重點內(nèi)容和特殊情況的處理原則（如檢測結(jié)果處于臨界狀態(tài)時如何處理）及相關(guān)的基礎(chǔ)知識，是否對檢驗項目有充分的了解，限值是否明確等。
6. 評估授權(quán)簽字人是否清楚簽字范圍之內(nèi)使用的檢測設備的技術(shù)狀況，關(guān)鍵設備的相關(guān)技術(shù)指標狀況如何（完全正常/修復/性能不穩(wěn)定、頻繁故障/使用期、是否應更換等）。是否掌握了，使用過程之中應特別注意的事項是否明確等。
7. 評估授權(quán)簽字人對簽字范圍之內(nèi)的檢驗結(jié)果進行評價的能力，包括檢驗方法或具體分析或統(tǒng)計方法。