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實(shí)驗(yàn)室的儀器校準(zhǔn)質(zhì)量監(jiān)控，你了解多少？
2025-04-09 15:14
測(cè)試和儀器校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證
實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃應(yīng)覆蓋到，認(rèn)可范圍之內(nèi)的所有檢測(cè)或校準(zhǔn)（包括外部校準(zhǔn)）項(xiàng)目，并能有效監(jiān)控檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。當(dāng)測(cè)試或校準(zhǔn)方法之中規(guī)定了質(zhì)量控制要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守該要求。進(jìn)行新的檢測(cè)、校準(zhǔn)項(xiàng)目或使用新的方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的質(zhì)量控制計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃包括外部質(zhì)量監(jiān)控和內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控兩部分。
實(shí)驗(yàn)室在制定外部質(zhì)量控制計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮下列因素：
檢測(cè)儀器校準(zhǔn)流量
使用測(cè)試或儀器校準(zhǔn)結(jié)果
檢測(cè)或校準(zhǔn)方法本身的穩(wěn)定性和復(fù)雜性
對(duì)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴
參加內(nèi)部比較（包括能力測(cè)試）的頻率和結(jié)果
人員的能力和經(jīng)驗(yàn)，人員的數(shù)量和情況的變化
新的或更改的方法
室棟質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃不僅包括CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》之中要求的參與能力驗(yàn)證的參與計(jì)劃，適當(dāng)時(shí)還包括實(shí)驗(yàn)室棟比對(duì)計(jì)劃。除了上述i）中的因素之外，實(shí)驗(yàn)室在制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃時(shí)還應(yīng)考慮下列因素：
外部質(zhì)量控制的結(jié)果。
實(shí)驗(yàn)室棟比較（包括能力驗(yàn)證）的可用性。對(duì)于沒有進(jìn)行能力驗(yàn)證的地區(qū)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有其他措施來保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
CNAS、客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室棟比較的要求（包括能力驗(yàn)證）。
對(duì)于一些特殊的儀器校準(zhǔn)活動(dòng)，檢測(cè)結(jié)果不能再現(xiàn)，很難按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視人員的能力、培養(yǎng)、監(jiān)督以及與同行的技術(shù)交流。
附注1：實(shí)驗(yàn)室可采用多種質(zhì)量監(jiān)測(cè)方法，如：
定期使用參考資料，以監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。通過質(zhì)量控制圖持續(xù)監(jiān)控精度。
通過獲取足夠的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，評(píng)價(jià)不同濃度之下檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
定期保留樣品以供重新測(cè)試或重復(fù)測(cè)量，以監(jiān)測(cè)同一操作者的精度或不同操作者間的精度。
用不同的檢測(cè)方法或設(shè)備對(duì)同一樣品進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，并監(jiān)控方法間的一致性。通過分析一個(gè)項(xiàng)目的不同特性的結(jié)果間的相關(guān)性來識(shí)別錯(cuò)誤。
與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)，并運(yùn)用科學(xué)的方法，如假設(shè)檢驗(yàn)的方法對(duì)結(jié)果進(jìn)行判斷，分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)測(cè)試或儀器校準(zhǔn)本身的特點(diǎn)，綜合使用這些方法。如果CNAS認(rèn)可指南在特定領(lǐng)域的申請(qǐng)說明之中規(guī)定了特定的質(zhì)量控制要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。
附注2：如果在測(cè)試/儀器校準(zhǔn)方法或相關(guān)程序之中規(guī)定了質(zhì)量控制計(jì)劃，它也被認(rèn)為是質(zhì)量控制計(jì)劃。
附注3：CNAS發(fā)布的CNAS-AL 07《能力驗(yàn)證域和頻率表》只是CNAS對(duì)能力驗(yàn)證的最低要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意在沒有能力驗(yàn)證的領(lǐng)域可以采取什么措施來保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
在適用的情況之下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用質(zhì)量控制圖來監(jiān)測(cè)測(cè)試，儀器校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度。
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