聯(lián)系華中航
儀器校準(zhǔn)中內(nèi)部審核、管理評(píng)審規(guī)范要求是什么？
2022-11-25 13:40
外部審查
實(shí)驗(yàn)室的外部審核依據(jù)應(yīng)包括CNAS在相關(guān)領(lǐng)域發(fā)布的CNAS-CL01應(yīng)用說(shuō)明。
附注：CNAS-GL12為外部審計(jì)的實(shí)施提供了指導(dǎo)方針。
管理評(píng)審
對(duì)于大型實(shí)驗(yàn)室，管理評(píng)審可以分層次、分部門(mén)、分時(shí)間進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行初步規(guī)劃，確保管理評(píng)審的輸入（包括總體目標(biāo)）和輸出的完整性。
附注1：CNAS-GL13為管理評(píng)審的實(shí)施提供了指導(dǎo)。
附注2：集團(tuán)管理的實(shí)驗(yàn)室，通常每個(gè)地點(diǎn)都是一個(gè)獨(dú)立的法人實(shí)體，屬于同一法人實(shí)體的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)按本條款實(shí)施一次完整的管理評(píng)審。
人員
除法律法規(guī)或CNAS對(duì)特定領(lǐng)域的申請(qǐng)要求另有規(guī)定之外，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備下列條件：
a）在實(shí)驗(yàn)室之內(nèi)從事檢測(cè)或儀器校準(zhǔn)活動(dòng)的人員，不得在其他同類(lèi)實(shí)驗(yàn)室從事類(lèi)似的檢測(cè)或儀器校準(zhǔn)活動(dòng)。
b）從事檢測(cè)或儀器校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。學(xué)歷或?qū)I(yè)不符合要求的，應(yīng)具有10年超過(guò)相關(guān)檢測(cè)或儀器校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。主要技術(shù)人員，如從事檢測(cè)或儀器校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)審、檢測(cè)或儀器校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的人員，除符合上述學(xué)歷要求之外，還應(yīng)具有3年超過(guò)本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域檢測(cè)或儀器校準(zhǔn)工作經(jīng)歷。
注：關(guān)鍵技術(shù)人員還應(yīng)包括簽發(fā)證書(shū)或報(bào)告的人員（包括授權(quán)簽字人），但CNAS對(duì)授權(quán)簽字人有更嚴(yán)格的要求。
c) 授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉CNAS認(rèn)可的各項(xiàng)相關(guān)要求，并具有本專(zhuān)業(yè)中級(jí)超過(guò)（含中級(jí)）技術(shù)職稱(chēng)或同等能力。
附注1：“等效能力”意味著必須滿足下列條件：。
a）大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè)之后，從事專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作7年以上。
b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作5年以上。
c) 具有碩士及以上學(xué)歷，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作2年以上。
附注2：授權(quán)簽字人是指經(jīng)CNAS認(rèn)可的能夠簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)志的證書(shū)或報(bào)告的人員，并應(yīng)在授權(quán)范圍之內(nèi)具有相應(yīng)的技術(shù)能力和工作經(jīng)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人可以不是授權(quán)簽字人，授權(quán)范圍也不一定涵蓋整個(gè)認(rèn)可范圍。評(píng)審員應(yīng)根據(jù)自己的實(shí)際能力對(duì)每一個(gè)人進(jìn)行驗(yàn)證。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序，規(guī)范新技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員在新技術(shù)活動(dòng)中的培訓(xùn)，分析持續(xù)培訓(xùn)的需求，并建立相應(yīng)的計(jì)劃。
附注1：當(dāng)需要內(nèi)部機(jī)構(gòu)或人員提供培訓(xùn)服務(wù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需要選擇具有相應(yīng)能力和（或）資格的機(jī)構(gòu)和人員。
附注2：僅僅通過(guò)培訓(xùn)證書(shū)或考試成績(jī)來(lái)評(píng)價(jià)培訓(xùn)活動(dòng)的效果是不夠的。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析培訓(xùn)的目的，以確定應(yīng)采取哪些措施。
實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)能力驗(yàn)證結(jié)果、外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)者的投訴、人員監(jiān)督、評(píng)價(jià)和考核等來(lái)驗(yàn)證培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。
設(shè)施和環(huán)境條件
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有設(shè)施，并享有對(duì)該設(shè)施的全部使用權(quán)和控制權(quán)。應(yīng)有足夠的設(shè)施和空間進(jìn)行測(cè)試或儀器校準(zhǔn)活動(dòng)，包括樣品儲(chǔ)存空間。必須對(duì)相互干擾的設(shè)備進(jìn)行有效隔離。
附注1：自有設(shè)施是指購(gòu)買(mǎi)或長(zhǎng)期租賃（至少一個(gè)審批周期），擁有完全使用權(quán)和控制權(quán)的設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室有檢測(cè)或儀器校準(zhǔn)任務(wù)時(shí)，通過(guò)簽訂合同臨時(shí)使用其他機(jī)構(gòu)設(shè)施的，不能視為自有設(shè)施，不予認(rèn)可。
附注2：如果實(shí)驗(yàn)室只租用場(chǎng)地，不涉及儀器設(shè)備，如汽車(chē)試驗(yàn)場(chǎng)或類(lèi)似情況，則允許租用。
相關(guān)新聞
聯(lián)系我們：
隨時(shí)期待您的來(lái)電
聯(lián)系熱線：18988757605
