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初次申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，需要準(zhǔn)備哪些工作？
2022-12-16 15:56
CNAS資質(zhì)是校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)飯碗，也是一家校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)最為重視的資質(zhì)之一，尤其是對(duì)沒有檢測(cè)資質(zhì)的中小型企業(yè)，CNAS資質(zhì)幾乎可以說是從業(yè)門檻。
但是CNAS資質(zhì)申請(qǐng)的過程中，又有許多準(zhǔn)備工作要做，經(jīng)歷的審核環(huán)節(jié)，以及規(guī)范流程，都較為繁瑣，那么初次申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，需要準(zhǔn)備哪些工作？
項(xiàng)目審批
項(xiàng)目組將研究成果做成“項(xiàng)目可行性報(bào)告”，提交管理層審批。報(bào)告應(yīng)詳細(xì)描述項(xiàng)目前景及效益分析、硬件要求（包括新建或擴(kuò)建設(shè)施的資金、場(chǎng)地、設(shè)備、環(huán)境要求）、軟件要求（包括資質(zhì)和政策準(zhǔn)入門檻、人員要求、涵蓋的標(biāo)準(zhǔn)和領(lǐng)域、認(rèn)可項(xiàng)目要求）。
特別是項(xiàng)目建設(shè)周期、項(xiàng)目所需資金預(yù)算、存在的困難等。管理層召集相關(guān)人員進(jìn)行討論和分析之后，最終做出是否實(shí)施的決定。管理層的決心和承諾是非常重要的。
之后，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，召集各部門對(duì)新的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審，確保實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施和軟件滿足要求，能夠進(jìn)行測(cè)試，然后再啟動(dòng)新的測(cè)試項(xiàng)目。
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)后期編制的項(xiàng)目總體工作計(jì)劃，開展下列工作：
設(shè)備采購(gòu)
（1）技術(shù)要求
一是明確采購(gòu)的技術(shù)要求。一般情況之下，需要根據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)來確定、使用要求等。之外，設(shè)備的品牌、可靠性和可維護(hù)性、配套的固定裝置/軟件/計(jì)算機(jī)和耗材、設(shè)備價(jià)格、操作環(huán)境要求等也是需要考慮的因素。選擇設(shè)備的保險(xiǎn)方法是購(gòu)買與主流實(shí)驗(yàn)室相同的設(shè)備。
其次，確定采購(gòu)的商業(yè)條款，如支付結(jié)算方式、違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決、合同價(jià)格等，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。設(shè)備的選擇應(yīng)考慮資金預(yù)算和使用要求。
上述要求必須在投標(biāo)書或合同之中注明。
（2）選擇供應(yīng)商
購(gòu)買設(shè)備時(shí)，要貨比三家，選擇供貨質(zhì)量?jī)?yōu)、服務(wù)好、價(jià)格合理的供應(yīng)商，必要時(shí)進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和考核，只有通過評(píng)審并中標(biāo)的供應(yīng)商才能列入合格供應(yīng)商名單，并與其簽訂采購(gòu)合同。
受委托的設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)也應(yīng)作為服務(wù)提供者接受相應(yīng)的評(píng)價(jià)，以確認(rèn)其校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力。采購(gòu)記錄/合同應(yīng)妥善保存，以建立合格供應(yīng)商名單和供應(yīng)商檔案。
設(shè)備校準(zhǔn)、驗(yàn)收和使用
對(duì)于重要和復(fù)雜的設(shè)備，要求供應(yīng)商提供操作方法和安裝培訓(xùn)。
區(qū)分校準(zhǔn)和驗(yàn)證。凡列入強(qiáng)制檢定范圍的設(shè)備，必須經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)（如地方計(jì)量機(jī)構(gòu)）檢定。對(duì)于非強(qiáng)制檢定設(shè)備，可委托有能力、有資質(zhì)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。
設(shè)備在使用后應(yīng)進(jìn)行檢查和/或校準(zhǔn)，以確保測(cè)量結(jié)果的可追溯性。校準(zhǔn)后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向計(jì)量機(jī)構(gòu)提出校準(zhǔn)技術(shù)要求，包括校準(zhǔn)范圍/參數(shù)/使用方法和準(zhǔn)確度要求。
設(shè)備安裝/調(diào)試/測(cè)量合格，并完成操作培訓(xùn)之后，由設(shè)備管理員組織確認(rèn)驗(yàn)收，確保設(shè)備狀態(tài)良好，能投入正常使用。
校準(zhǔn)結(jié)果符合之前的技術(shù)要求。這一點(diǎn)最容易被設(shè)備管理人員忽視。因?yàn)橥ǔ榱耸∈?，只要有校?zhǔn)證書，就可以投入使用，無(wú)需進(jìn)行必要的確認(rèn)。
主要消耗品和參考資料需要制定驗(yàn)收要求，并做好驗(yàn)收記錄。主要設(shè)備或敏感設(shè)備必須由授權(quán)人員使用。開展外部校準(zhǔn)的技術(shù)要求比較高，建議新建檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室盡可能采用委托之外校準(zhǔn)的方式。
設(shè)備驗(yàn)收合格之后，應(yīng)有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。設(shè)備管理者應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃和設(shè)備檔案，內(nèi)容可以包括設(shè)備說明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、附件和耗材、計(jì)量合格證、驗(yàn)收記錄、維護(hù)/停用記錄等。
方法驗(yàn)證和驗(yàn)證
如果采用標(biāo)準(zhǔn)方法，當(dāng)引入新方法進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證這些標(biāo)準(zhǔn)方法是否能正確使用，主要從人員能力、設(shè)施/環(huán)境、新舊標(biāo)準(zhǔn)差異的評(píng)價(jià)、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)材料的適用性、文件和記錄的適用性、質(zhì)量保證和樣品制備等方面考慮，即對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)境的適用性。
如果使用了非標(biāo)準(zhǔn)方法，在引入新方法進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確認(rèn)該方法適用于預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域。
方法驗(yàn)證技術(shù)主要包括：實(shí)驗(yàn)室棟比對(duì)、使用對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)、對(duì)所得結(jié)果的不確定度評(píng)估、不同方法結(jié)果的比較等。
CNAS的首次申請(qǐng)是一件相當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)仔細(xì)的工作，各個(gè)環(huán)節(jié)需要大量人力和物力的投入，華中航歷時(shí)20年，從首次申請(qǐng)到后續(xù)不斷擴(kuò)項(xiàng)，至今才成立了1600多小項(xiàng)，400多大項(xiàng)的范圍資質(zhì)。
期間華中航所付出的時(shí)間和財(cái)力投入，可謂不小。無(wú)論何時(shí)何地CNAS的申請(qǐng)、建項(xiàng)、擴(kuò)項(xiàng)，都是校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的重要工作，這里也是簡(jiǎn)單讓大家了解一下。
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