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儀器校準(zhǔn)中內(nèi)部校準(zhǔn)，對機構(gòu)有什么規(guī)范要求？
2022-12-07 11:00
在實驗室工作之中，您是否經(jīng)常對內(nèi)部儀器校準(zhǔn)、自校準(zhǔn)和內(nèi)部驗證感到困惑？這些定義有何不同？CNAS的相關(guān)體系文件之中有哪些解釋和要求。檢測實驗室需要滿足哪些條件進行內(nèi)部儀器校準(zhǔn)。一系列問題是本文的重點，下面我們一起來學(xué)習(xí)。
1. “內(nèi)部校準(zhǔn)”和“自校準(zhǔn)”是不同的術(shù)語內(nèi)部儀器校準(zhǔn)：在實驗室或其組織內(nèi)部實施的，利用自身的設(shè)施和測量標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要，以達(dá)到認(rèn)可目的。為與檢測活動有關(guān)的測量設(shè)備的量值的可追溯性而實施的校準(zhǔn)。
自校準(zhǔn)：一般是使用測量設(shè)備的校準(zhǔn)程序或功能（如智能儀器的自校準(zhǔn)程序）或設(shè)備制造商提供的無追溯性證明的標(biāo)準(zhǔn)樣品的儀器校準(zhǔn)活動。通常，它不是一個有效量。值可追溯性活動，特殊領(lǐng)域另有規(guī)定的除外。內(nèi)部驗證：必須建立標(biāo)準(zhǔn)，必須通過質(zhì)監(jiān)局計量部門的標(biāo)準(zhǔn)建立考核認(rèn)證。對于內(nèi)部儀器校準(zhǔn)，公司需要建立自己的儀器校準(zhǔn)程序。但是，用于校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)過認(rèn)證或校準(zhǔn)（根據(jù)價值轉(zhuǎn)移規(guī)則）。
2. 關(guān)于CNAS—CL31內(nèi)部儀器校準(zhǔn)要求對于檢測實驗室來說，測量的可追溯性是對檢測設(shè)備和測量結(jié)果最基本的要求。專用檢測設(shè)備的可追溯性目前是一個大問題，大多數(shù)檢測實驗室采用的做法是對這些專用檢測設(shè)備進行內(nèi)部儀器校準(zhǔn)。CNAS-CL31:2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》是CNAS首次對檢測實驗室的內(nèi)部儀器校準(zhǔn)工作進行規(guī)范，以確保檢測結(jié)果的測量可追溯性。
3. 如果實驗室對所使用的測量設(shè)備進行內(nèi)部儀器校準(zhǔn)，其體系文件應(yīng)涵蓋CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和CN AS-CL25《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》要求。
4. 從事內(nèi)部儀器校準(zhǔn)的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗或者具有相關(guān)計量良心知識和校準(zhǔn)技能。
5 CNAS規(guī)定：實驗室必須滿足哪些要求才能實施內(nèi)部校準(zhǔn)？
6. 實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境和設(shè)施應(yīng)符合校準(zhǔn)方法的要求。
7. 儀器校準(zhǔn)實驗室的主要校準(zhǔn)設(shè)備和對校準(zhǔn)結(jié)果有重大影響的設(shè)備，一般不允許進行內(nèi)部校準(zhǔn)。
8. 對于內(nèi)部校準(zhǔn)方法，應(yīng)首先使用標(biāo)準(zhǔn)方法（國際、國家、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法）。當(dāng)沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時，可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，如自編方法和衛(wèi)生間烈酒設(shè)備制造商推薦的方法。方法之中。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)進行驗證和驗證。非標(biāo)準(zhǔn)方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《國家計量校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)編制規(guī)則》（JJF1071-2000）的規(guī)定。當(dāng)使用內(nèi)部非標(biāo)準(zhǔn)方法時，實驗室應(yīng)將其轉(zhuǎn)換為實驗室文件。
9. 用于內(nèi)部校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品）應(yīng)當(dāng)符合下列要求：實驗室應(yīng)當(dāng)按照校準(zhǔn)方法的要求配備標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和輔助設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的精度等級（或最大允許誤差）一般應(yīng)是被校準(zhǔn)設(shè)備的3-5倍。個別專業(yè)要求最多10次。標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)進行儀器校準(zhǔn)或驗證。一般情況之下，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。
10. 相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，數(shù)據(jù)預(yù)識別管理的計量設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進行檢定，其檢定周期和檢定項目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。
11. 內(nèi)校準(zhǔn)的儀器校準(zhǔn)證書可以簡化，也可以不簽發(fā)，但校準(zhǔn)記錄的信息應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，如測量不確定度、環(huán)境條件和標(biāo)準(zhǔn)儀器的溯源性等，并滿足對被校設(shè)備進行測量確認(rèn)的需要。
12. 實驗室的質(zhì)量控制程序和質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)包括內(nèi)部儀器校準(zhǔn)活動。
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