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儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供了資質(zhì)證明,就能夠代表目前的檢測(cè)能力嗎?
2022-12-15 13:00
最近的一次公司審核打破了我對(duì)儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)證這一獨(dú)特理論的認(rèn)識(shí)。換句話說(shuō),最近參加了公司的質(zhì)量整合審核,其中之一就是儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力審核。根據(jù)我平時(shí)的經(jīng)驗(yàn),我給審核老師提供了CNAS和客戶等一系列資質(zhì)證書,以證明驗(yàn)室的檢測(cè)能力。但是審計(jì)老師不買賬,堅(jiān)持要去審計(jì)實(shí)驗(yàn)室,這在之前是從來(lái)沒(méi)有過(guò)的。也許專家看出了我的疑慮。在去實(shí)驗(yàn)室的路上,專家們給我講解了現(xiàn)場(chǎng)審核的必要性。
1. 人員調(diào)整。
儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)通過(guò)認(rèn)證之后,應(yīng)在一定期限內(nèi)有效。證書有效期之內(nèi),人員流動(dòng)是不可避免的。也就是說(shuō),并不是所有在儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可初始階段的人員都能保證在有效期之內(nèi)“人員不變,崗位不變”。“新聘人員和調(diào)入人員是影響儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力的重要因素,這方面的專家必須進(jìn)行“評(píng)審”。
2. 設(shè)備的變化。
隨著儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力和業(yè)務(wù)量的增加,儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)不可避免地要增加新的設(shè)備,以保證檢測(cè)能力。同時(shí),隨著設(shè)備運(yùn)行的頻繁,設(shè)備停用或報(bào)廢也在所難免。新設(shè)備校準(zhǔn)未校準(zhǔn)。舊設(shè)備修復(fù)之后是否仍能正常運(yùn)行。這些也是專家評(píng)審的“重點(diǎn)”。
3. 環(huán)境的波動(dòng)。
環(huán)境是保證測(cè)試結(jié)果的主要因素。對(duì)于長(zhǎng)期運(yùn)行的儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),隨著外部環(huán)境的變化和外部設(shè)施的更新,環(huán)境難免會(huì)出現(xiàn)波動(dòng)。在季節(jié)更替、人員更替、設(shè)備更新的條件之下,驗(yàn)室環(huán)境是否得到了有效維護(hù),難道不值得“關(guān)注”嗎?
4. 服務(wù)更新。
儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作離不開(kāi)配套服務(wù)。無(wú)論是耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)商,還是提供設(shè)備校準(zhǔn)的服務(wù)商,其人員和質(zhì)量是否發(fā)生了變化,儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)能否承受這些變化對(duì)所提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行檢查和確認(rèn),確認(rèn)之后的質(zhì)量效果如何。這些也值得專家們?nèi)?ldquo;檢討”。
一路上,專家們說(shuō)了一路,通過(guò)與專家的交流,我深深體會(huì)到了審核的重要性。因此,對(duì)于和我一樣情況的驗(yàn)室,不要以為在下次審核時(shí)提供驗(yàn)室能力證書就可以保證驗(yàn)室的能力。需要審核的必須審核,需要提供信息的必須提供信息,以保證校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的可持續(xù)性能力。
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